
在我國,醫用消毒巾是沒有明確標準來規范的。隨著新冠病毒的爆發,醫用消毒巾作為重要的醫療物資,對于消滅污染表面病毒、清潔血液、體液污染的表面環境,具有重要作用 ,也是醫院控制環境衛生,防止交叉感染的重要消毒用品。然而標準的缺失,讓很多醫用消毒巾生產企業在上市審批環節,造成很多疑惑或阻礙。
質檢天下檢測一直致力于醫療物資的檢測檢驗工作,對于協助國家衛生檢疫,控制醫療物資質量這一塊,提供技術支持。根據國家海關總署發布的醫療物資檢驗規定,醫用消毒巾檢測為大家推薦GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》、WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》、TWSJD 001-2019《載體消毒劑衛生要求》這三個標準。
在醫用消毒巾標準沒有出臺以前,大多數消毒巾產品都是依據GB 15979-2002來出具檢測檢驗報告。GB 15979-2002對于類似衛生用品的殺菌性能進行了規定。主要參考檢測的微生物指標有初始污染菌值、細菌菌落總數、大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數、黃金色葡萄球菌等。其中還有對部分微生物指標的有效殺菌率、抑菌率進行規定。除此之外。環氧乙烷殘留量指標也要進行檢測。消毒效果生物監測評價、生產環境衛生評價都需要達到規定指標。
檢測項目:感觀、含液量、包裝密封性、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測。
醫用衛生濕巾檢測,可以依據WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》中的規定。具體檢測項目有感官性狀、含液量、有效成分含量、pH值、穩定性、包裝密封性、金屬腐蝕性指標、微生物學指標、殺滅微生物指標、毒理安全性指標。當然這些指標又會細分為幾個小指標。比如毒理安全性指標細分為多次完整皮膚刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、急性眼刺激試驗、皮膚變態反應試驗。
TWSJD 001-2019《載體消毒劑衛生要求》屬于團體標準。TWSJD 001-2019 是對那些將消毒劑與非織造布、織物、醫用脫脂紗布、脫脂棉、海綿結合的產品。原料檢測要求項目有載體質量檢測、消毒劑質量檢測、水質檢測、包裝材料質量檢測、禁用物質檢測。而且技術檢測要求項目有感官狀態、含液量、有效成分含量、pH值、穩定性、包裝密封性、金屬腐蝕性能指標、微生物指標、殺滅微生物指標、毒理安全性指標等。
醫用消毒劑檢測其實最重要的就是殺菌性能檢測評價、消毒效果檢測評價、毒理安全性能評價。我們臨床使用可根據《消毒技術規范》 進行科學評價。無毒、無害、安全、高效、方便這些都是醫用消毒巾的現實需求,也是生產企業需要解決的問題。







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